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Proceso de producción de la vacuna contra el tétanos.

Tetanus is an extremely serious acute infectious diseases caused by Clostridium tetanus invading the human body through skin or mucosal wounds, growing and reproducing locally in the wounds and producing toxins. After entering the human body, Clostridium tetanus produces exotoxins with spasmodic and hemolytic toxicity, which are extremely toxic and can cause functional changes in the central nervous system of the human body.
tetanus vaccine bioreactor
Bailun vaccine production bioreactor

Clinical manifestations are mainly characterized by closed jaws, systemic muscle rigidity, and paroxysmal spasms. Severe patients can experience asphyxia, laryngeal spasms, lung infections, organ failure, etc., posing a fatal threat to their life and health.

Las esporas del tétanos están ampliamente presentes en el ambiente natural y los humanos generalmente no tienen inmunidad natural al tétanos. Por lo tanto, se necesita inmunidad artificial para que el cuerpo desarrolle inmunidad a la toxina tetánica. Hay dos métodos: inmunidad activa e inmunidad pasiva. La vacuna contra el tétanos pertenece a la inmunidad activa.

El componente principal de la vacuna contra el tétanos es el toxoide tetánico (TT), que se produce a partir de una exotoxina tetánica atenuada. La inmunidad activa contra el tétanos consiste en inocular toxoides tetánicos en el cuerpo humano, lo que hace que el cuerpo produzca anticuerpos contra la toxina tetánica, obteniendo así inmunidad.

Clasificación de vacunas

En la actualidad, las vacunas utilizadas en China para prevenir el tétanos incluyen los cinco tipos siguientes:

  1. Vacuna combinada descelularizada adsorbida contra la tos ferina (DTaP): se elabora añadiendo adyuvante de hidróxido de aluminio a una solución madre de vacuna contra la tos ferina descelularizada (proceso de copurificación), una solución madre de toxoide diftérico y una solución madre de toxoide tetánico. Se utiliza para prevenir la tos ferina, la difteria y el tétanos.
  2. DTaP Hib: Los componentes principales de la vacuna DTaP Hib son la vacuna combinada DTaP (proceso de copurificación) y la vacuna combinada Haemophilus influenzae. Se utiliza para prevenir la tos ferina, la difteria, el tétanos y las enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo B.
  3. Vacuna adsorbida sin células contra la tos ferina, vacuna inactivada contra la poliomielitis y la influenza tipo B hemophilus (DTaP IPV/Hib): compuesta por una vacuna adsorbida sin células contra la tos ferina, vacuna combinada contra la poliomielitis inactivada que contiene toxoides diftéricos adsorbidos en hidróxido de aluminio, toxoides tetánicos y dos antígenos purificados de la tos ferina. (PT y FHA), y tres tipos de vacuna combinada contra el virus de la poliomielitis y la influenza tipo B hemophilus. Se utiliza para prevenir infecciones invasivas causadas por tos ferina, difteria, tétanos, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo B.
  4. Vacuna combinada contra la difteria y el tétanos (DT) adsorbida: se elabora añadiendo adyuvante de hidróxido de aluminio a la solución madre de toxoide diftérico y a la solución madre de toxoide tetánico. Se utiliza para mejorar la inmunidad contra la difteria y el tétanos en niños que han sido completamente inmunizados con la vacuna combinada adsorbida contra la tos ferina, la difteria y el tétanos.
  5. La vacuna contra el tétanos adsorbida se elabora cultivando Clostridium tetanus en un medio de cultivo adecuado para producir toxinas que se desintoxican y refinan con formaldehído y luego se les añade un adyuvante de hidróxido de aluminio. Se utiliza para prevenir el tétanos.

Entre ellas, DTaP y DT son vacunas de planificación inmunológica, mientras que DTaP Hib, DTaP IPV//Hib y las vacunas contra el tétanos adsorbidas son vacunas de planificación no inmunológica.

Proceso de vacunación

  1. Activación de cepas bacterianas (la cepa bacteriana de producción utilizada en China es L58)
  2. Para cultivar la producción de toxinas, se utiliza un cultivo profundo en tanques de cultivo, y el sulfuro de hidrógeno y el dióxido de carbono también deben descargarse a través de ventilación).
  3. Calentamiento y desintoxicación de formaldehído (el método utilizado actualmente es formaldehído 0,36% pH neutro, desintoxicación a 37°C durante 30 días)
  4. Concentración y refinación (concentrada mediante ultrafiltración, precipitación con ácido sulfúrico)
  5. Filtración de esterilización (eliminación de células bacterianas a través de una filtración de membrana microporosa de 0,22um)
  6. Adsorción de toxina tetánica refinada (adsorbida con alúmina gaseosa)

Proceso de la vacuna contra el tétanos de Bailun

El diseño de sellado perfecto del biorreactor de fermentación, CIP y SIP automáticos brindan garantía de seguridad para la producción de toxinas altamente patógenas. El exclusivo dispositivo de tratamiento de gases de escape del biorreactor de fermentación elimina eficazmente los gases nocivos y protege el medio ambiente al tiempo que garantiza la seguridad biológica.

Fermento de Bailunbiorreactor sistema de cultivo de tétanos

Fermentation bioreactor are the main equipment for the production of tetanus vaccines.Bailun’s fermentation bioreactors are available in a variety of models and specifications to meet customers’ various production requirements.The height-to-diameter ratio of Balun’s fermentation bioreactor is 2:1, which is suitable for the cultivation of Clostridium tetanus.The surface ventilation design of the fermentation bioreactor is equipped with AIR automatic flow regulation.

Sobre Bailun

Bailun tiene una rica experiencia en la fabricación de diversos biorreactores de fermentación. Contamos con un equipo de expertos en los campos de reacciones biológicas, procesos de fermentación, fabricación mecánica y control de automatización. Nuestro nivel tecnológico y de investigación científica siempre ha estado a la vanguardia en China e internacionalmente, brindándole una experiencia de producto cómoda, tranquilizadora y tranquilizadora.

The external components of the biological fermentation bioreactor should adhere to three conveniences, namely easy installation and disassembly, easy cleaning and sterilization, and easy operation and maintenance, and be able to withstand high-pressure steam sterilization;The biological fermentation bioreactor involves active substances during the cultivation process, so it must comply with biological safety standards. It should not only prevent all external microbial contamination, but also prevent the cultivation substances in the fermentation bioreactor from polluting the surrounding environment.

Therefore, the biological fermentation bioreactor should be a system device with good sealing performance, and its venting and discharge of gases and liquids inside the fermentation bioreactor need to be filtered to remove active substances;The biological fermentation bioreactor should have excellent mass/heat transfer efficiency and excellent material mixing performance to provide the optimal growth temperature of the culture.

To ensure that the fermentation bioreactor is sterile, it is very important to have a reasonable structural design of the fermentation bioreactor equipment and to actively introduce and absorb advanced technology.Bailun adheres to the principle that every detail embodies the principle of customer consideration, and continuously carries out technological innovation. The vaccine fermentation bioreactor product equipment components produced use standard parts, and the key accessories are basically consistent with European products.

At the same time, the pipelines are optimized. It facilitates maintenance and upkeep during operation and reduces customers’ usage costs. Safety, simplicity, precision, reliability and durability are the performance of its products. With the continuous advancement of technology, vaccine fermentation bioreactor products will also begin to move towards full automation, and fully automatic program sterilization will become a trend.

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Correo electrónico: sales@fermentertech.com

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