Cómo mejorar la calidad y el rendimiento de las vacunas en la fabricación de vacunas: el biorreactor de cultivo de células de mamíferos de BaiLun

La vacunación es uno de los enfoques más sólidos para la prevención de infecciones. Sin embargo, debido a los complejos procesos biotecnológicos en la fabricación de vacunas, las metodologías avanzadas se enfrentan al desafío de mantener altos estándares de calidad y rendimiento. Y entre los diversos enfoques de fabricación, Cultivo de células de mamíferos se ha convertido en una piedra angular en la fabricación de vacunas debido a su capacidad para producir productos biológicos más complejos.

Sin embargo, este proceso requiere un biorreactor altamente controlado para mantener un crecimiento celular, una expresión proteica y una pureza del producto óptimos. BaiLun Biotecnología Co., Ltd.. toma la delantera y proporciona biorreactores de cultivo de células de mamíferos de última generación para la producción eficiente de vacunas. El siguiente artículo presentará la importancia del cultivo de células de mamíferos en la fabricación de vacunas y tres biorreactores importantes de BaiLun: BLBIO-SCUC, BLBIO-40GJC y BLBIO-100SCUC.

Importancia del cultivo de células de mamíferos en la fabricación de vacunas

Desde el punto de vista biológico, las vacunas se pueden producir en células bacterianas, de levadura o de mamíferos. Aunque las células bacterianas y de levadura tienen sus ventajas, como ser económicas y fáciles de trabajar, las células de mamíferos son las preferidas para la fabricación de vacunas debido a su capacidad para elaborar productos biológicos más complejos. La importancia del cultivo de células de mamíferos en las vacunas incluye:

• Plegamiento complejo de proteínas:Las células de los mamíferos tienen las herramientas necesarias para plegar, ensamblar y agregar azúcares a proteínas complejas de la manera correcta. Esta capacidad es esencial para producir antígenos virales, componentes que ayudan al sistema inmunológico a reconocer y combatir los virus de manera eficaz.
• Replicación del virus: Algunos virus, como los que causan la gripe, la polio y la hepatitis B, tienen más capacidad para crecer en células de mamíferos, lo que hace que estas células sean ideales para producir vacunas virales, ya que favorecen la replicación eficiente necesaria para la fabricación de vacunas.
• Modificaciones postraduccionales:Las células de los mamíferos también pueden realizar ajustes adicionales en las proteínas después de que se forman, conocidos como modificaciones postraduccionales. Estos ajustes son vitales para la actividad biológica de las proteínas, lo que ayuda a que las vacunas funcionen de manera más eficaz al reforzar la respuesta inmunitaria.

Sin embargo, el cultivo de células de mamíferos para la fabricación de vacunas es un proceso delicado que requiere un control preciso de las condiciones ambientales. Factores como la temperatura, el pH, el oxígeno disuelto y el suministro de nutrientes deben controlarse y mantenerse cuidadosamente para garantizar un crecimiento y una productividad celular óptimos. Biorreactores de cultivo de células de mamíferos de BaiLun Están diseñados específicamente para proporcionar estos entornos altamente controlados, lo que permite a los fabricantes lograr la fabricación de vacunas de alta calidad.

Características principales de los biorreactores de cultivo de células de mamíferos de BaiLun

1. Ambiente controlado: BaiLun’s Mammalian Cell Culture Bioreactors maintain optimum conditions toward cell growth and allow the mammalian cells to stay healthy and productive.
2. Escalabilidad: Estos reactores están diseñados para apoyar tanto la investigación a pequeña escala como la producción industrial a gran escala.
3. Automatización y Monitoreo:Los sistemas de control avanzados permiten supervisar constantemente una operación e implementar ajustes cuando sea necesario, lo que garantiza la consistencia y la calidad de los resultados.

Ahora, echemos un vistazo más de cerca a los biorreactores de cultivo de células de mamíferos clave de BaiLun que contribuyen a la fabricación eficiente de vacunas.

1. BLBIO-SCUC

El BLBIO-SCUC es uno de los biorreactores de acero inoxidable más emblemáticos de BaiLun, diseñado específicamente para cultivos de células de mamíferos. Es ideal para la fabricación de vacunas a gran escala y está equipado con funciones avanzadas para mejorar la eficiencia y la confiabilidad del proceso.

 

Características principales del BLBIO-SCUC:

• Durabilidad y esterilización: El BLBIO-SCUC está fabricado con acero inoxidable de calidad, por lo que puede utilizarse durante largos períodos sin que se degrade su rendimiento. Además, ofrece un entorno libre de contaminación, algo esencial para la fabricación de vacunas.
• Control de precisión:El BLBIO-SCUC está diseñado para proporcionar un control muy preciso de los parámetros ambientales clave de temperatura, pH y suministro de oxígeno disuelto para el crecimiento de células de mamíferos. Esto garantiza condiciones óptimas para el crecimiento de células de mamíferos, lo que a su vez conduce a mayores rendimientos de vacunas.
• Escalabilidad:El biorreactor admite procesos de fabricación continuos o por lotes alimentados, que son adecuados para la producción de vacunas a gran escala. Esto podría ampliarse fácilmente para satisfacer la mayor demanda sin perder calidad ni eficiencia.

Aplicaciones de BLBIO-SCUC en la fabricación de vacunas

El BLBIO-SCUC es especialmente adecuado para la producción de vacunas de vectores virales y vacunas de proteínas recombinantes. En entornos de fabricación a gran escala, a menudo se utilizan procesos de producción continua para satisfacer una gran demanda. El BLBIO-SCUC mantiene el equilibrio ambiental exacto requerido para el crecimiento durante el ciclo de producción de células de mamíferos. Sus sofisticados sistemas de control minimizan aún más los riesgos de contaminación y garantizan que cada lote de vacuna cumpla con los estándares requeridos necesarios para la seguridad y la eficacia.

Ventajas de utilizar los biorreactores BLBIO-SCUC

1. Uso a largo plazo:Los biorreactores de acero inoxidable BLBIO-SCUC son muy duraderos y pueden utilizarse en industrias durante largos periodos sin ningún riesgo de contaminación o depreciación de su rendimiento.
2. Sistemas CIP/SIP:El BLBIO-SCUC está equipado con sistemas de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP). Estos sistemas minimizan el tiempo de inactividad entre los ciclos de producción y son muy importantes durante la fabricación de vacunas con niveles muy altos de esterilidad.

Ejemplo de uso: fabricación de vacunas contra la gripe

El BLBIO-SCUC es ideal para la fabricación de vacunas contra el virus de la gripe, que generalmente se cultiva en líneas celulares de mamíferos. Este biorreactor permite aumentar la densidad celular y el rendimiento viral para permitir una producción eficiente de vacunas contra la gripe que puedan satisfacer la demanda mundial durante los brotes estacionales.

2. BLBIO-40GJC

El BLBIO-40GJC es un fermentador de vidrio diseñado para la fabricación o investigación y desarrollo de vacunas a menor escala. Con una capacidad de 40 litros, es particularmente útil para estudios piloto, optimización de procesos y desarrollo de vacunas en etapa temprana.

Características principales del BLBIO-40GJC

• Transparencia para el seguimiento:El diseño de vidrio permite a los investigadores monitorear visualmente el proceso de cultivo celular. Esto es especialmente valioso durante la fase de investigación y desarrollo, donde la observación en tiempo real del crecimiento y el comportamiento de las células es fundamental para optimizar las condiciones.
• Control preciso:Al igual que el BLBIO-SCUC, el BLBIO-40GJC ofrece un control preciso de factores ambientales como la temperatura, el pH y los niveles de oxígeno. Esto garantiza que los investigadores puedan ajustar con precisión las condiciones para el crecimiento de células de mamíferos y la fabricación de vacunas.
• Adaptabilidad: El BLBIO-40GJC es adecuado para una amplia gama de líneas de células de mamíferos, lo que lo convierte en una herramienta ideal para aplicaciones de investigación en la fabricación de vacunas.

Aplicaciones del BLBIO-40GJC en la fabricación de vacunas

El BLBIO-40GJC es perfecto para las etapas de investigación y desarrollo de la fabricación de vacunas. Permite a los científicos probar diferentes líneas celulares, optimizar las condiciones de crecimiento y evaluar nuevas formulaciones de vacunas en lotes más pequeños. Esto es particularmente importante para las vacunas en las primeras etapas de desarrollo, donde se necesita flexibilidad experimental. El BLBIO-40GJC proporciona la precisión y el control necesarios para identificar las mejores condiciones para ampliar la producción a biorreactores más grandes.

Ventajas del BLBIO-40GJC

1. Visibilidad: La capacidad de monitorear visualmente los cultivos celulares a través de BLBIO-40GJC permite a los investigadores identificar rápidamente cualquier problema, como contaminación o condiciones de crecimiento subóptimas, y tomar medidas correctivas.
2. Rentable para producción a pequeña escala: Los fermentadores de vidrio son más asequibles que los sistemas de acero inoxidable y son ideales para investigaciones en etapas iniciales y producciones a pequeña escala.

Ejemplo de uso: investigación de la vacuna contra la COVID-19 en etapa inicial

Durante las primeras fases del desarrollo de la vacuna contra la COVID-19, los fermentadores de vidrio como el BLBIO-40GJC habrían sido esenciales para probar diferentes formulaciones de vacunas y optimizar las condiciones de producción. Estos fermentadores a pequeña escala proporcionaron la flexibilidad necesaria para evaluar múltiples enfoques antes de realizar la transición a sistemas de fabricación de vacunas a mayor escala.

3. BLBIO-100SCUC

El BLBIO-100SCUC es un fermentador de acero inoxidable de 100 litros diseñado para la fabricación de vacunas a mediana escala. Es el puente entre la producción a escala piloto y la fabricación a escala industrial, lo que lo convierte en una excelente opción para los fabricantes que buscan ampliar su investigación y desarrollo.

Características principales del BLBIO-100SCUC:

• Gran capacidad: Con una capacidad de 100 litros, el BLBIO-100SCUC es adecuado para producir vacunas en lotes más grandes manteniendo un control estricto sobre las condiciones de crecimiento.
• Sistemas de control avanzados:La monitorización en tiempo real y los ajustes automáticos garantizan que se mantenga la máxima calidad del cultivo celular durante todo el proceso de producción.
• Flexibilidad:El BLBIO-100SCUC puede admitir una amplia gama de vacunas, incluidas aquellas basadas en proteínas recombinantes o vectores virales.

Aplicaciones en la fabricación de vacunas a mediana escala

Para los fabricantes que están pasando de la investigación a la fabricación de vacunas a escala industrial, el BLBIO-100SCUC proporciona la capacidad necesaria para ensayos clínicos o distribución regional. Las funciones de control avanzadas del sistema reducen el riesgo de contaminación y garantizan que cada lote de vacunas cumpla con los más altos estándares de calidad.

Ventajas de utilizar fermentadores BLBIO-100SCUC de 100 l

1. Escala intermedia: El BLBIO-100SCUC es perfecto para aquellos fabricantes que buscan ampliar la producción a escala piloto sin pasar directamente a la producción a escala industrial completa.
2. Riesgo de contaminación minimizado: La construcción de acero inoxidable, combinada con sistemas de control avanzados, reduce el riesgo de contaminación, garantizando que cada lote de vacunas sea puro y efectivo.

Ejemplo de uso: producción de vacunas contra la hepatitis B

El BLBIO-100SCUC es ideal para producir vacunas contra la hepatitis B, que requieren una expresión de proteínas a gran escala. Su capacidad de 100 litros permite a los fabricantes producir cantidades suficientes para ensayos clínicos o distribución regional, manteniendo al mismo tiempo el control sobre el proceso de fabricación de la vacuna.

Tabla 1: Comparación de los biorreactores BaiLun en cuanto a calidad y rendimiento de las vacunas

Característica	BLBIO-SCUC	BLBIO-40GJC	BLBIO-100SCUC
Capacidad	Hasta 500L	40 litros	100L
Ideal para	Producción a gran escala	I+D a escala piloto	Producción a escala comercial
Material	Acero inoxidable	Vaso	Acero inoxidable
Automatización	Control total del proceso	Control total del proceso	Control total del proceso
Compatibilidad de un solo uso	Sí	No	Sí
Diseño aséptico	Sí	Sí	Sí
Aplicación clave	Vacunas a gran escala	Lotes piloto de vacunas	Producción masiva de vacunas

Conclusión

A medida que aumenta la demanda de vacunas de alta calidad en todo el mundo, los cultivos de células de mamíferos desempeñan ahora un papel central en la fabricación de vacunas. Y con modelos como BLBIO-SCUC, BLBIO-40GJC y BLBIO-100SCUC, BaiLun ofrece soluciones personalizadas que se adaptan a cada etapa del proceso de fabricación de vacunas.

Estos biorreactores ayudan a los fabricantes de vacunas a mejorar tanto la calidad como la producción de las vacunas, proporcionando un suministro constante para satisfacer las necesidades de salud mundiales.

Entonces, ¿quieres mejorar la calidad y el rendimiento de tus vacunas de forma sostenible? Solicite una consulta para explorar cómo la transición a los biorreactores energéticamente eficientes de BaiLun puede ayudar a reducir sus costos y su impacto ambiental a largo plazo.